UniQure buscará aprovação da FDA para terapia gênica da doença de Huntington após conflito anterior com a agência
A UniQure anunciou que buscará a aprovação da FDA para sua terapia gênica experimental destinada ao tratamento da doença de Huntington. Este movimento ocorre meses após a FDA criticar os dados que sustentavam a solicitação, mas durante uma reunião recente, a agência indicou que uma nova análise de três anos apoiaria uma aprovação acelerada. O anúncio levou as ações da UniQure a dispararem 70% em um único dia.
A possibilidade de aprovação acelerada pela FDA abre portas para a comercialização da terapia gênica da UniQure, o que pode levar a um aumento significativo nas receitas da empresa, especialmente em um mercado que busca por tratamentos inovadores para condições raras. A mudança na postura da FDA, após um período de críticas, pode também sinalizar uma tendência mais favorável para outras empresas em setores similares que buscam aprovação para terapias em desenvolvimento.
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